Coronavírus

Anvisa avalia que 59,63% dos dados do Butantan estão insuficientes ou incompletos

[Anvisa avalia que 59,63% dos dados do Butantan estão insuficientes ou incompletos]
09 de Janeiro de 2021 às 22:02 Por: Arquivo/BNews Por: Redação BNews

A Anvisa considera insuficientes, não apresentadas ou pendentes de complementação 59,63% das informações enviadas pelo Intituto Butantan para a aprovação emergencial da Coronavac. A informação foi divulgada pela CNN Brasil com base em dados publicados até as 19h03 deste sábado (9).

De acordo com o canal, a agência quer mais dados sobre resultados da análise interina que demonstrem, pelo menos, 50% de eficácia da vacina. As pendências na documentação da vacina Oxford/AstraZeneca, que será fabricada pela Fiocruz, chegam a 18,84%. 

A Anvisa alega que o Butantan não enviou nenhuma descrição "do status da aprovação internacional da vacina" nem uma "avaliação de risco demonstrando que a relação benefício-risco do uso emergencial da vacina  é favorável".

Ainda levando em conta os critérios da agência, o Butantan não apresentou documentação para 11,8% dos itens; deu respostas insuficientes em 15,53% dos casos e precisa apresentar complementação para 32,3% das questões. 

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