Anvisa aprova medicamento que retarda a progressão do Alzheimer; saiba mais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Kisunla (donanemabe), indicado para o tratamento de comprometimento cognitivo leve ou demência leve associados à doença de Alzheimer em adultos portadores do gene da apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4). O remédio, desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, já havia recebido aprovação da FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, em julho de 2024.

O Kisunla é um anticorpo monoclonal que age ao se ligar à proteína beta-amiloide, responsável pela formação de placas no cérebro que prejudicam os neurônios em pacientes com Alzheimer. Ao remover essas placas, o medicamento consegue retardar a progressão da doença.

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Em estudos clínicos, o Kisunla demonstrou resultados expressivos: reduziu em 61% as placas amiloides após seis meses de tratamento, 80% aos 12 meses e 84% aos 18 meses. Além disso, o medicamento foi capaz de retardar o declínio cognitivo e funcional em até 35% em comparação ao placebo durante 18 meses de acompanhamento.

A administração do Kisunla é feita por infusão intravenosa mensal, sendo recomendado para pacientes em estágios iniciais da doença e que apresentem o gene ApoE ε4, identificado por meio de exames genéticos. O tratamento, porém, não é indicado para pessoas que estejam usando anticoagulantes ou que tenham diagnóstico de angiopatia amiloide cerebral (AAC), devido ao risco aumentado de efeitos adversos graves.

Entre as reações adversas mais comuns estão sintomas relacionados à infusão, como febre e mal-estar, dores de cabeça e alterações associadas à proteína amiloide. A Anvisa informou que irá monitorar continuamente a segurança e a efetividade do medicamento no país, seguindo um plano de minimização de riscos aprovado pela agência. Com a aprovação, o Kisunla já pode ser distribuído e utilizado em todo o território nacional, dentro dos limites e orientações estabelecidos pela Anvisa