Lito Sousa será o primeiro paciente no mundo a receber remédio experimental para a doença de Creutzfeldt-Jakob

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (4) a importação do ALN-6457, medicamento experimental que será utilizado no tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob.

A substância é desenvolvida pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals e ainda não possui registro comercial no Brasil.

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A autorização ocorreu em caráter excepcional, já que o medicamento não tem representante legal no país e ainda está em fase pré-clínica para a doença priônica. Não há, até o momento, estudos clínicos formalmente iniciados em seres humanos para avaliar o uso da substância especificamente contra a doença.

Com isso, Lito será o primeiro paciente a receber o ALN-6457.

O pedido de importação foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo acompanhamento do influenciador, após a inclusão dele em um programa de uso compassivo do medicamento.

Pedido da família

Segundo Mila Seidl, esposa de Lito, a iniciativa para buscar o tratamento partiu da família. Ela afirmou que solicitou a inclusão do influenciador no programa e participou das articulações que envolveram o hospital, o Ministério da Saúde, a Anvisa e a agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA.

Nas redes sociais, Mila comemorou a autorização e afirmou que o medicamento deve chegar ao Brasil nos próximos dias. 

O que é 'uso compassivo'?

O chamado uso compassivo permite que pacientes com doenças graves e sem alternativas terapêuticas disponíveis tenham acesso, em determinadas circunstâncias, a medicamentos que ainda estão em desenvolvimento.

A autorização não significa que o medicamento tenha eficácia ou segurança comprovadas para a doença. Como o ALN-6457 ainda está em fase experimental nesse contexto, os resultados e eventuais riscos do tratamento ainda precisam ser avaliados.

De acordo com a Anvisa, a decisão levou em consideração a evolução rápida e irreversível da doença de Creutzfeldt-Jakob, além da inexistência de um patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil.

Ainda não foram divulgados detalhes sobre a forma de administração da substância, a duração do tratamento ou quando a primeira dose será aplicada em Lito.