Anvisa determina apreensão de remédio falso para tratamento de câncer e toxina botulínica

Em publicação feita no Diário Oficial da União desta segunda-feira (21) a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de unidades falsificadas do medicamento contra o câncer Phesgo e da toxina botulínica Dysport. A medida foi assinada pela gerente-geral de inspeção e fiscalização sanitária, Renata de Lima Soares. As medidas têm caráter preventivo e entraram em vigor nesta segunda-feira. 

Segundo a Anvisa, a data de fabricação do Phesgo do lote B5011B05 era 06/2025 o que evidencia a falsificação. Está proibida a comercialização, distribuição e uso. A empresa  Roche, responsável pelo registro do medicamento, informou ter identificado no mercado unidades desse lote com características diferentes das do produto original.

A Anvisa determinou a apreensão e proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a importação, a exportação e o uso das unidades falsificadas. O Phesgo é um medicamento biológico usado no tratamento de determinados casos de câncer de mama HER2-positivo.

A Anvisa também determinou a apreensão de três lotes falsificados do Dysport 500 U, medicamento à base de toxina botulínica tipo A.

Os lotes atingidos são:

• P08191, com validade em abril de 2029;
• P08192, com validade em maio de 2029;
• P22368, com validade em fevereiro de 2029.

Segundo a resolução, a Beaufour Ipsen Farmacêutica, responsável pelo registro do Dysport, informou à agência que não reconhece esses lotes como originais. Com isso, a Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição e o uso dessas unidades.

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