Bnews · Em meio à debate sobre regras para manipulação de canetas emagrecedoras, Anvisa interdita mais uma produção irregular

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), em parceria com agências estaduais de vigilância sanitária, interditou uma unidade de produção de tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, popular marca de caneta emagrecedora.

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A unidade é da empresa de manipulação Nutromni e fica localizada no Tocantins. Segundo a Anvisa, a produção estaria sendo feita de forma irregular. A operação de fiscalização encontrou ordens de manipulação para produção de aproximadamente 6 mil unidades de preparações com a substância. Mas a empresa não teria autorização para manipular substâncias agonistas do receptor de GLP-1.

Ainda segundo a Anvisa, a empresa não apresentou, durante a inspeção, a comprovação de que todos os testes clínicos necessários para garantir a qualidade dos produtos foram realizados. "Sem esses ensaios, não é possível, por exemplo, descartar a possibilidade de contaminação biológica, ou seja, por microrganismos como bactérias e fungos, o que expõe os consumidores a reações graves", afirma a Anvisa, em comunicado.

Diante dos achados da fiscalização, foi determinada a interdição da manipulação de produtos com tirzepatida pela empresa", complementou a agência.

A inspeção ocorreu poucos dias após a Anvisa adiar a votação que vai sobre as regras para manipulação das canetas à base de substâncias agonistas do receptor de GLP-1. A decisão vai impactar significativamente o mercado paralelo ao dos medicamentos registrados, como Mounjaro e Ozempic (semaglutida).

Em nota enviada à Folha de S. Paulo, a Nutromni Pharma Solutions reafirma seu compromisso com a transparência e alega que suas operações são legais, seguras e de qualidade. A empresa também destacou que "está capacitada a manipular produtos de alta complexidade técnica, muito além do que substâncias como a tirzepatida demandam" e que “realiza todos os ensaios exigidos pela legislação e mantém registros documentais permanentemente disponíveis às autoridades sanitárias".

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