Coronavírus

Pfizer envia para Anvisa dados sobre fase 3 de vacina

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Procedimento não significa que a empresa pediu o registro do produto no país  |   Bnews - Divulgação Reprodução/Band

Publicado em 16/12/2020, às 18h21   Redação BNews



A Pfizer protocolou, junto Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a primeira parte dos resultados da fase 3 do estudo clínico da vacina contra a Covid-19. Uma atualização no site da entidade foi feita na tarde desta quarta-feira (16).

O procedimento não significa que a empresa pediu o registro do produto no país.  O objetivo é acelerar a análise da agência, já que o trâmite tradicional obriga as farmacêuticas a montarem um dossiê com todos os dados e submetê-los, de uma só vez, ao órgão.

No Brasil, 2,9 mil voluntários participam dos testes e não há acordo fechado para fornecimento do imunizante para a população. Até agora, apenas Pfizer e Astrazeneca protocolaram os resultados de testes da fase 3 de suas vacinas na Anvisa.

Até o momento, apenas quatro países aprovaram o imunizante da Pfizer: Reino Unido, Estados Unidos, México e Bahrein.

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