Coronavírus

Anvisa retira exigência de estudo em fase 3 para vacina contra Covid-19

Vagner Souza/BNews
O critério era considerado um empecilho para a União Química, farmacêutica que pediu a liberação provisória da vacina russa Sputnik V  |   Bnews - Divulgação Vagner Souza/BNews

Publicado em 03/02/2021, às 12h52   Redação BNews



A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) irá modificar os requisitos mínimos para pedidos de uso emergencial de vacinas para Covid-19 nesta quarta-feira (3). Segundo a CNN, a Anvisa não fará mais a exigência de que a vacina esteja com testes na fase 3 sendo realizados no Brasil. 

O critério era considerado um empecilho para a União Química, farmacêutica que pediu a liberação provisória da vacina russa Sputnik V e ainda não conseguiu a autorização para o estudo com o imunizante no país.

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Apesar da alteração, os outros documentos pendentes pelo laboratório União Química - representante no Brasil -, ainda precisam ser apresentados, mas elimina uma barreira para a aprovação do imunizante desenvolvido na Rússia. 

A Sputnik V está com pedido de uso emergencial pendente na Anvisa desde meados de janeiro e é a aposta do governo da Bahia.

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