Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (27), a aprovação da inclusão de nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway ® (datopotamabe deruxtecana ) para para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão.

Com a efetivação do registro, o produto passa a ser indicado em casos de "não pequenas células" (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico ( EGFRm ) que tenham recebido terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina previamente.

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As opções terapêuticas disponíveis atualmente para o tratamento do câncer de pulmão apresentam benefício clínico limitado, o que caracteriza uma importante necessidade médica não atendida, devido a progressão ao tratamento com inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina. O medicamento, fabricado no laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já tinha registro para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. 

Câncer de Pulmão

De acordo com o Ministério da Saúde, o câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo e o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos. As mutações ativadoras do EGFR representam um importante subgrupo molecular no adenocarcinoma pulmonar e permitem o uso de terapias-alvo específicas, como o novo medicamento aprovado.

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